Ստացեք բժշկական սարքի գրանցման վկայական՝ համաձայն Հեմոդիալիզի արդյունաբերության վերջին ազգային ստանդարտի՝ YY0793.1 Տեխնիկական պահանջներ Հեմոդիալիզի և հարակից բուժման համար ջրի մաքրման սարքավորումների համար Մաս 1. Բազմաթիվ դիալիզի համար:
Համապատասխանեցեք Հեմոդիալիզի ջրի ԱՄՆ AAMI/ASAIO ստանդարտին և հեմոդիալիզի ջրի չինական ստանդարտին YY0572-2015:
100 CFU/mL-ից ոչ ավելի: Բակտերիալ էնդոտոքսինը շարժական RO ջրի մեքենայի ելքային ծայրում (նմուշառման կետը պետք է սահմանվի օգտագործման բոլոր կետերից հետո) 0,25EU/mL-ից պակաս է:
100 CFU/mL-ից ոչ ավելի: Բակտերիալ էնդոտոքսինը շարժական RO ջրի մեքենայի ելքային ծայրում (նմուշառման կետը պետք է սահմանվի օգտագործման բոլոր կետերից հետո) 0,25EU/mL-ից պակաս է:
ISO13485 և ISO9001-ով:
Տաք ախտահանման գործառույթը՝ բակտերիաների աճից խուսափելու և ախտահանումը ավելի պարզ և հեշտ դարձնելու համար:
LCD էկրան, մեկ կոճակ մեկնարկ, օգտագործողի համար հարմար:
Կրկնակի անցում.
Խելացի ծրագիր, որը նախատեսված է հատկապես հեմոդիալիզի օգտագործման համար:
Մանրէաբանական մաքրություն
Ծավալով վերահսկվող կիսաավտոմատ քիմիական ախտահանումը ապահովում է ճշգրտություն, անվտանգություն և անվտանգություն ախտահանման ցիկլի ընթացքում:
Ներծծվող նյութի մանրէաբանական մաքրությունը պահպանվում է սպասման ժամանակաշրջաններում՝ ավտոմատ ողողման ծրագրով:
Անվտանգություն դիալիզի գործողության մեջ
Միավորը կառավարվում է միկրոպրոցեսորով, որն ապահովում է օգտագործողի համար հարմար ինտերֆեյս ավտոմատ շահագործման համար:
Շարունակական առցանց մոնիտորինգը ապահովում է լրացուցիչ անվտանգություն և գործառնական արդյունավետություն:
Տեխնիկական տվյալներ | |
Չափերը | 335*850*1200 մմ |
Քաշը | 60 կգ |
Կերակրման ջրամատակարարում | շարժական ջուր |
Մուտքի ճնշումը 1-6 բար | |
Մուտքի ջերմաստիճանը | 5-30℃ |
Տարողություն | 90 լ/ժ |
Էլեկտրամատակարարում | |
Ստանդարտ | Միաֆազ մատակարարում |
Էլեկտրամատակարարում | 220 Վ, 50 Հց: |
Տեխնիկական և կատարողականի պարամետր կետ | Պարամետրի նկարագրություն | |
Ընդհանուր պահանջ | 1. Սարքի օգտագործումը | Հեմոդիալիզի մեքենային RO ջուր մատակարարել |
2. Ստանդարտ պահանջ | 2.1 Ստացեք բժշկական սարքի գրանցման վկայական՝ համաձայն Հեմոդիալիզի արդյունաբերության վերջին ազգային ստանդարտի՝ YY0793.1 Տեխնիկական պահանջներ Հեմոդիալիզի և հարակից բուժման համար ջրի մաքրման սարքավորումների համար Մաս 1. Բազմաթիվ դիալիզի համար: 2.2 Համապատասխանեցեք Հեմոդիալիզի ջրի ԱՄՆ AAMI/ASAIO ստանդարտին և հեմոդիալիզի ջրի չինական ստանդարտին YY0572-2015: 2.3 Ոչ ավելի, քան 100 CFU/mL: Բակտերիալ էնդոտոքսինը շարժական RO ջրի մեքենայի ելքային ծայրում (նմուշառման կետը պետք է սահմանվի օգտագործման բոլոր կետերից հետո) 0,25EU/mL-ից պակաս է: 2.4 100 CFU/mL-ից ոչ ավելի: Բակտերիալ էնդոտոքսինը շարժական RO ջրի մեքենայի ելքային ծայրում (նմուշառման կետը պետք է սահմանվի օգտագործման բոլոր կետերից հետո) 0,25EU/mL-ից պակաս է: 2.5 ISO13485 և ISO9001 հետ: | |
3. Հիմնական ճշգրտում | 3.1 Նախաֆիլտր, ակտիվացված ածխածնի կլանում, փափկեցնող, անվտանգության ֆիլտր; 3.2 Կրկնակի հակադարձ օսմոզ, երկրորդ անցման RO ջրի ելք ≥ 90 լ/ժ (25 ℃), հարմար է երկու դիալիզի մեքենաների միաժամանակյա ջրի օգտագործման համար; 3.3 Ջրի որակի առցանց մոնիտորինգ; 3.4 Աղազերծման մակարդակ՝ ≥ 99% 3.5 Վերականգնման տոկոսադրույքը. ≥ 25%, 100% վերականգնման նախագիծ է ընդունվել RO ջրի համար, և կեղտաջրերի վերականգնումն ու արտահոսքը կարող է ճշգրտվել՝ ըստ մշտադիտարկվող կեղտաջրերի որակի՝ հասնելու ջրային ռեսուրսների օգտագործման առավել խելամիտ մակարդակին. 3.6 Ինտեգրված դիզայն, հարմար և ճկուն շարժում, գեղեցիկ տեսք, կոմպակտ կառուցվածք, խելամիտ դասավորություն, փոքր հատակի տարածք; 3.7 Բժշկական անաղմուկ ամրոցները՝ անվտանգ և անսխալ, չեն ազդում հիվանդի հանգստի վրա. 3.8 7 դյույմ իրական գույնի խելացի հպման կառավարում; 3.9 Մեկ կոճակով պարզ գործողություն, մեկ կոճակով մեկնարկ/դադարեցում ջուր արտադրող գործառույթ; 3.10 Պարբերաբար միացրեք/անջատեք ջուր արտադրող ֆունկցիան և պարբերաբար լվացեք՝ բակտերիաների բազմացումը կանխելու համար; 3.11 Մեկ կոճակով քիմիական ախտահանում, ախտահանման ողջ գործընթացի իրական ժամանակի մոնիտորինգ; Ախտահանիչ նյութի մնացորդային կոնցենտրացիան (պերքացախաթթու) ախտահանված միջակայքում 0,01%-ից պակաս է. 3.12 Մեկ կոճակով ախտահանումը անվտանգ է, արդյունավետ, էներգախնայող և շրջակա միջավայրի համար անվտանգ: Այն ավտոմատ կերպով ավարտվում է առանց հերթապահ անձնակազմի, և գրանցվում է ախտահանման գործընթացը. Ամբողջովին ավտոմատ ախտահանման գործառույթն ապահովված է համակարգում ախտահանիչի ավտոմատ նոսրացման հարաբերակցությունը իրականացնելու և համակարգի և ջրամատակարարման խողովակաշարի ամբողջությամբ ավտոմատ ախտահանման և մաքրման համար. Այն ունի ախտահանումից հետո ջրի մեքենայի մոնիտորինգի և ահազանգելու գործառույթ; 3.13 DC24V անվտանգության լարումը օգտագործվում է հայտնաբերման սխեմայում, իսկ անվտանգության սերտիֆիկացումով բարձրորակ արտադրանքները օգտագործվում են սկզբնական կառավարման սարքերում՝ ապահովելով անվտանգությունը օգտագործման ընթացքում: | |
Գործողության վիճակը | 4. Սարքի շահագործման վիճակը | ա) շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը` 5℃~40℃; բ) հարակից խոնավությունը՝ ≤80%; գ) Մթնոլորտային ճնշում՝ 70kPa~106kPa; դ) լարում` AC220V ~; ե) հաճախականությունը՝ 50 Հց; զ) հումքի ջրի որակ. ջրի որակը համապատասխանում է խմելու ջրի GB 5749 սանիտարական ստանդարտի պահանջներին. է) Հումքի ջրամատակարարման ծավալը. չմշակված ջրի մատակարարման ծավալը պետք է լինի առնվազն երկու անգամ, քան RO ջրի մեքենայի առավելագույն հզորությունը. ը) Ջրամատակարարման ջերմաստիճանը՝ +10℃~+35℃; i) Ջրամատակարարման ճնշում՝ 0.2 ՄՊա-0.3 ՄՊա; ժ) Սարքը պետք է տեղադրվի ներսում, որպեսզի խուսափի արևի ուղիղ ճառագայթներից և ունենա լավ օդափոխություն: Այն չպետք է տեղադրվի փոշոտ, բարձր ջերմաստիճանի և թրթռման վայրերում: |
Հիմնական գործառույթ | 5. Հիմնական գործառույթ | Կրկնակի անցումային RO Water Machine-ի գործառույթը հետևյալն է. ժա) կրկնակի անցումով հակադարձ օսմոզով աշխատանքային ռեժիմով. ժբ) ավտոմատ ջրարտադրության գործառույթով. ժգ) ավտոմատ ախտահանման գործառույթով. ժդ) սարքը միացնելիս ավտոմատ լվացման գործառույթով. ժե) սարքը կանգնեցնելիս ավտոմատ լվացման գործառույթով. ժ) ավտոմատ ժամանակի գործարկման և անջատման գործառույթով. ք) Հետաձգված անջատումը կարգավորելու գործառույթով. |
Մյուսները | 6. Ուրիշներ | Այլ տեղեկություններ. ժ) Սարքի չափսը՝ մոտ. 620*750*1350 մմ ժ) Փաթեթի չափսը՝ մոտ. 650*800*1600 մմ տ) Համախառն քաշը՝ մոտ. 162 կգ |